W wydanym komunikacie GIF poinformował, że producent leków nie spełniał wymagań prawnych dotyczących wytwarzania produktów leczniczych. Wytwórcą leku jest Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Synteza Sp. z o.o. z siedzibą w Poznaniu.
Dlaczego GIF wycofał leki?
W przypadku Spasmoliny powodem wycofania leku były powtarzające się reklamacje oraz błędnie nadrukowana data ważności. GIF zdecydował o wycofaniu następujących serii leku:
- Spasmolina 60 mg kapsułki twarde, nr serii: 091016, termin ważności 10.2019;
- Spasmolina 60 mg kapsułki twarde, nr serii: 010119, termin ważności: 01.2022;
- Andepin 20 mg kapsułki twarde, nr serii: 010119, termin ważności: 01.2021;
- Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3 g, granulat musujący, nr serii: 040219, termin ważności: 07.2021;
- Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3 g, granulat musujący, nr serii. 050219, termin ważności: 07.2021.
Spasmolina to lek rozkurczowy. Stosowany jest przez pacjentów, którzy mają problemy z układem pokarmowym (np. zespół jelita drażliwego), drogami żółciowymi czy układem moczowym. Łagodzi także bóle miesiączkowe.
Adepin to antydepresant. Może być również stosowany w leczeniu nerwicy natręctw i bulimii.
Kalium effervescens bezcukrowy pomaga utrzymać prawidłowe stężenie potasu w organizmie. Stosowany jest przede wszystkim w chorobach układu krążenia, cukrzycy, długotrwałych biegunek, przy przetokach jelitowych, w marskości wątroby z wodobrzuszem. Jest też stosowany podczas leczenia lekami, które mogą doprowadzić do niedoboru potasu.
Jak bezpiecznie stosować leki? Dowiesz się tego z filmu:
Zgodnie z decyzją GIF z aptek w całym kraju znikną także leki produkowane przez firmę Synteza. Wycofane z obrotu zostały:
- Andepin 20 mg kapsułki twarde;
- Folacid 15 mg tabletki;
- Folacid 5 mg tabletki;
- Kalium efiervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3 g, granulat musujący;
- Spasmolina 60 mg kapsułki twarde;
- Tramadol Synteza 50 mg kapsułki twarde;
- Tramadol Synteza 100 mg/1 ml krople doustne;
- Vitaminum A+E Synteza 30000 IU+70 mg kapsułki miękkie.
Więcej informacji o wycofanych lekach znajdziesz tutaj.
