Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu Presartanu 50 mg, Presartanu 100 mg, Presartanu H 50 mg + 12,5 mg i Presartanu H 100 mg + 25 mg. Podmiotem odpowiedzialnym za produkcję jest PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Powodem tej decyzji jest wykrycie zanieczyszczeń w substancji czynnej leków. I choć zanieczyszczenia nie przekraczały dopuszczalnego limitu, to jednak zostały wykryte w dwóch substancjach, a w takim wypadku Europejska Agencja Leków zaleca wycofanie produktu z obrotu.
Wycofano leki o numerze serii:
Presartan 50 mg, tabletki powlekane:
- numer serii: 606515, data ważności: 05.2019
- numer serii: 608683, data ważności: 07.2019
- numer serii: 608683, data ważności: 07.2019
Presartan 100 mg, tabletki powlekane:
- numer serii: 606547, data ważności: 05.2019
- numer serii: 606547-1, data ważności: 05.2019
- numer serii: 701048, data ważności: 12.2019
- numer serii: 701048-1, data ważności: 12.2019
Presartan H 50 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane:
- numer serii: 611939, data ważnosci: 10.2019
Presartan H 100 mg + 25 mg, tabletki powlekane:
- numer serii: 701080, data ważności: 12.2019
Presartan przypisywany był pacjentom w celu leczenia pierwotnego nadciśnienia tętniczego, w leczeniu chorób nerek u chorych na nadciśnienie tętnicze oraz w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u chorych po 60. roku życia.
Zobaczcie na filmie, w jaki sposób bezpiecznie przyjmować leki:
Nadciśnienie tętnicze
Nieleczone nadciśnienie tętnicze prowadzi do wielu chorób układu krążenia z udarem mózgu i zawałem serca na czele. Chorzy muszą pamiętać, że nieleczona choroba może doprowadzić do licznych powikłań! Według WHO nadciśnienie jest jedną z najczęstszych przyczyn nadmiernej umieralności w populacji ogólnej - ok. 7,5 mln ludzi umiera co roku właśnie z powodu powikłań.Szacuje się, że nawet 1/4 dorosłej populacji Polski zmaga się z objawami wysokiego ciśnienia.
Skąd się bierze nadciśnienie tętnicze? Zobaczcie na filmie:
Nadciśnienie tętnicze dzieli się na:
- pierwotne (tzw. samoistne) – najpowszechniejsza postać nadciśnienia (stanowi blisko 90% przypadków), posiada niejasną etiologię, ale znanych jest wiele czynników sprzyjających jego powstaniu, takich jak otyłość, palenie tytoniu, niewystarczająca aktywność fizyczna i stres;
- wtórne (tzw. objawowe) – konsekwencja innego zaburzenia stanu zdrowia; jest najczęściej spowodowane chorobami nerek, nadczynnością tarczycy lub zwężeniem tętnicy nerkowej.
Prawidłowe ciśnienie tętnicze, mierzone w domu, nie powinno przekraczać wartości 135/85 mmHg, a w gabinecie lekarskim 140/90mmHg.
Objawy wysokiego ciśnienia krwi mogą być mało charakterystyczne i możemy do nich zaliczyć między innymi: nadmierną pobudliwość, bezsenność, łatwe męczenie się, uczucie kołatania serca i ból w klatce piersiowej, wewnętrzny niepokój, złe samopoczucie i ogólne rozbicie, czasem krwotoki z nosa, szumy w uszach, zadyszkę, gorsze widzenie, nadmierną potliwość.
Więcej: Nadciśnienie tętnicze – objawy przewlekłej choroby, jej przyczyny oraz leczenie
