GIF wycofuje lek na schizofrenię
Palifren Long to preparat stosowany w leczeniu schizofrenii. Farmaceutyk wydawany jest na receptę, przyjmują go przede wszystkim dorośli, ustabilizowani pacjenci. Zgodnie z decyzją GIF farmaceutyk został wycofany z obrotu.
Za tą decyzją stoją badania, w których uzyskano wynik "poza specyfikacją dla parametrów: zawartość paliperydonu palmitynianu". Wykazano również, że wielkość cząsteczek jest nieprawidłowa. - Z uwagi obniżoną zawartość substancji czynnej oraz zwiększoną w stosunku do wymagań wartość wielkości cząstek stwierdzone w produkcie, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku. Zatem nadanie decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności jest niezbędne ze względu na ochronę zdrowia lub życia ludzkiego - czytamy w komunikacie wydanym przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Które partie leku zostały wycofane?
Na mocy decyzji GIF wycofano z obrotu na terenie całego kraju lek Palifren Long (Paliperidonum) — zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułkostrzykawce, 150mg, numer GTIN: 05900411009058. O numerach serii:
- 4201120, termin ważności: 12.2024;
- DAR4201120, termin ważności: 12.2024;
- S000001943, termin ważności: 05.2025;
- 4300099, termin ważności: 05.2025.
Zobacz wideo: Czym zajmuje się farmaceuta?
Źródło: medonet.pl
