Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego za produkcję leku BENODIL o wycofanie z obrotu jednej serii produktu leczniczego. Przyczyną tej decyzji jest potwierdzenie przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartości substancji pokrewnych. Z powodu wady jakościowej GIF zadecydował o wycofaniu z obrotu leku na terenie całego kraju. Mowa o serii:
- BENODIL (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml, numer serii: 1031518, data ważności: 09.2021.
Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.
Jak działa lek BENODIL?
Benodil jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym, antyalergicznym, przeciwwysiękowym i przeciwobrzękowym. Należy go stosować podczas leczenia astmy w sytuacji, gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub proszkowego jest niemożliwe. Preparat nie jest wskazany w czasie szybkiego niwelowania ostrych napadów astmy.
Astma - co to za choroba?
Astma oskrzelowa, nazywana także dychawicą oskrzelową, jest chorobą nieuleczalną. W Polsce cierpi na nią ok. 3-4 mln osób, natomiast na całym świecie aż 300 mln (według WHO). Choroba może być spowodowana infekcjami wirusowymi, bakteryjnymi, jednak najczęściej występuje w wyniku połączenia czynników genetycznych i środowiskowych. Do uwarunkowań genetycznych zalicza się nadmierną produkcję immunoglobuliny IgE. Wśród przyczyn środowiskowych należy wyróżnić narażenie na dym tytoniowy, powietrze zanieczyszczone spalinami samochodowymi, dymy (z kominów pieców domowych, fabrycznych), a także alergeny (roztocza kurzu domowego, karaczany, alergeny zwierząt domowych, zarodniki grzybów pleśniowych, pyłki traw i drzew) oraz niektóre leki.
Polecamy: Dychawica oskrzelowa - jakie daje objawy i jak ją leczyć?
Najczęstszym objawem astmy są duszności, które najczęściej pojawiają się po wysiłku fizycznym, nad ranem oraz w nocy. Inne symptomy to: świszczący oddech, silny ucisk w klatce piersiowej, kaszel (najczęściej suchy), obrzęk błony śluzowej.
Napady astmy są bardzo niebezpieczne, dlatego chorzy powinni mieć leki stale przy sobie i dobrze kontrolować chorobę. Specjaliści zalecają także eliminację z otoczenia czynników zaostrzających chorobę, czyli ekspozycji na alergeny.
Jak wygląda leczenie astmy? O nowoczesnych metodach leczenia astmy dowiecie się więcej z tego filmu:
