Jak czytamy uzasadnieniu GIF przyczyną wycofania leków jest zanieczyszczenie N-nitrozodimetyloaminą (NDMA) w niektórych produktach leczniczych. Dotyczy to tych farmaceutyków, w których substancją czynną jest Randitidinum (ranitydyna). Związek ten jest stosowany w celu zmniejszenia produkcji kwasu żołądkowego u pacjentów ze zgagą czy wrzodami żołądka.
Jak podkreśla Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzja o wycofaniu leków ma charakter prewencyjny. Sprzedaż leków została wstrzymana do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących ich bezpieczeństwa.
Jak skutecznie leczyć zgagę? Dowiesz się tego z filmu:
Pragniemy podkreślić, że wstrzymanie w obrocie produktów Polpharmy ma charakter prewencyjny. Umożliwia wyjaśnienie wszystkich wątpliwości, minimalizując ewentualne ryzyko dla pacjenta - poinformowała tvn24bis.pl dyrektor ds. komunikacji korporacyjnej i CSR Zakładów Farmaceutycznych Polpharma SA Magdalena Rzeszotalska. Sprzedaż kilku produktów firmy również została wstrzymana przez GIF.
Które leki znikną z aptek?
Z aptek i hurtowni w całym kraju mają zniknąć następujące preparaty:
- Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg;
- Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml;
- Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg;
- Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg;
- Ranigast, tabletki powlekane 150 mg;
- Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml;
- Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg;
- Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg;
- Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg;
- Riflux, tabletki musujące 150 mg;
- Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml.
Decyzja ma charakter natychmiastowej wykonalności.
Źródło: TVN24 bis
