Główny Inspektorat Farmaceutyczny podał 21 grudnia 2018 r. informację o wycofaniu lub wstrzymaniu w obrocie kolejnych leków. Są one wykorzystywane m. in. w leczeniu nadciśnienia tętniczego, u osób po przebytym zawale serca, z chorobami wątroby oraz astmą.
DHEA ELJOT to produkt leczniczy stosowany w celu uzupełnienia niedoboru prasteronu (dehydroepiandrosteronu - DHEA) u osób starszych. Decyzją GIF z dnia 21.12.2018 r. został on wstrzymany w obrocie - mowa o DHEA Eljot (Prasteronum), 25 mg, tabletki powlekane, numer serii 03052017 z datą ważności 05.2019.
Hepa-Merz to lek stosowany w przebiegu ostrych i przewlekłych chorób wątroby (np. stłuszczenia, marskości) oraz hiperamonemii. Wycofano preparat Hepa-Merz (Ornithini aspartas), 5 g/10 ml, koncentrat do sprządzania roztworu do infuzji, seria 711121 z datą ważności do 10.2020.
Leki na nadciśnienie Apo-Valsart, Valsartan Aurobindo oraz Awalten wycofano z powodu wykrycia zanieczyszczeń z grupy nitrozoamin w substancji czynnej. Wycofano:
-
Apo-Valsart (Valsartanum) 80 mg tabletki powlekane numer serii 3166699, data ważności 03.2019 oraz Apo-Valsart (Valsartanum) 160 mg tabletki powlekane numer serii 3136856, data ważności 03.2019.
-
Valsartan Aurobindo (Valsartanum) 160 mg tabletki powlekane nr serii VJSC 17004-A data ważności 11.2019. tabletki powlekane, 160 mg, numer serii: VJSC17004-A z datą ważności: 11.2019.
-
Awalten (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum) 80 mg + 12,5 mg tabletki powlekane, 28 tabl. numer serii HNSA 17001-A data ważności 11.2019 numer serii HNSA 17001-D data ważności 11.2019.
-
Awalten (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum) 160 mg + 12,5 mg tabletki powlekane, 28 tabl. HNSB17002-A, data ważności: 09.2019 HNSB17003-E, data ważności: 11.2019.
-
Awalten (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum) 160 mg + 12,5 mg tabletki powlekane, 56 tabl. HNSB17002-B, data ważności: 09.2019 HNSB17003-C, data ważności: 11.2019.
-
Awalten (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum) 160 mg + 12,5 mg tabletki powlekane, 28 tabl. HZSA17005-B, data ważności: 11.2019.
-
Awalten (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum) 160 mg + 12,5 mg tabletki powlekane, 56 tabl. HZSA17004-E, data ważności: 11.2019.
Decyzją GIF wycofano lek stosowany przy leczeniu astmy, Benodil (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, seria 054917, data ważności 07.2019. W badaniach przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków stwierdzono, że badana próbka preparatu nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy w zakresie parametru zawartości substancji pokrewnych budezonidu.
Z tego samego powodu wycofano leki BDS N i Budixon Neb:
-
BDS N (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml seria 1031217, data ważności 06.2019.
-
BDS N (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml seria 054117, data ważności 06.2019.
-
Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml seria 1030417, data ważności: 04.2019.
-
Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml seria 053617, data ważności: 06.2019.
Zobaczcie na filmie, czy leki dostępne na rynku bez recepty można przedawkować:
