Powodem wycofania leków z ranitydyną na obszarze Unii Europejskiej jest wykrycie niskiego poziomu zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminą (NDMA).
Leki z ranitadyną - kiedy są stosowane?
Ranitydyna odpowiada za budowanie połączeń między histaminą a receptorami histaminowymi H2, które występują np. w żołądku. Związek ten pomaga obniżyć wydzielanie kwasów żołądkowych, dlatego leki na jej bazie stosowane są w leczeniu zgagi czy wrzodów żołądka.
Niestety od pewnego czasu leki z ranitydyną nie są dostępne. Europejska Agencja Leków ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zdecydowała się zawiesić sprzedaż leków ze względu na ich niewielkie zanieczyszczenie.
Skąd się bierze zgaga i jak skutecznie z ją leczyć? Dowiesz się tego z filmu:
Czym lek został zanieczyszczony?
W farmaceutykach wykryto bowiem N-nitrozodimetyloaminę (NDMA). NDMA uznawana jest za substancję rakotwórczą. Związek wchodzi w skład niektórych produktów spożywczych i dopóki jego ilości są śladowe nie wyrządza w organizmie żadnych szkód. Niestety w badanych lekach jej poziom znacznie przekroczył dopuszczalne normy. Jak doszło do zanieczyszczenia? Na to pytanie eksperci nie potrafią udzielić jednoznacznej odpowiedzi.
Zobacz także: Sprawdzone zioła na refluks. Mieszanka ziołowa ojca Sroka i ojca Klimuszko na refluks
Dodatkowo Europejska Agencja Leków (EMA) podaje, że istnieją dowody na to, że NDMA może powstać podczas rozkładu samej ranitydyny wraz ze wzrostem poziomów obserwowanych w okresie jej przydatności do spożycia. Czy związek może powstać z samej ranitydyny? Tego nie wiadomo. Dlatego EMA zdecydowała się wstrzymać sprzedaż leków z ranitydyną w krajach Unii Europejskiej.
Na mocy tej decyzji pacjenci, którzy stosują m.in. Ranigast, Ranic, Ranimax mogą mieć problemy z dostaniem leków na swoje dolegliwości.
