Czym są badania kliniczne?
Badania kliniczne dostarczają naukowcom wiedzę na temat przyszłego leku. Są ściśle kontrolowanym procesem, polegającym na sprawdzeniu czy substancja, która znajdzie się w przyszłym leku jest skuteczna i bezpieczna. Nowy specyfik jednocześnie testuje wielu pacjentów - chorujących na tę samą chorobę. Poprzez porównanie go z dostępnymi na rynku preparatami sprawdza się, czy jego działanie jest lepsze i szybsze od terapii już dostępnych. W badaniach klinicznych testuje się również nowe metody zapobiegania chorobom.
Jak zakwalifikować się do badan klinicznych?
Celem badań klinicznych jest zapewnienie uczestnikowi badania maksymalnego bezpieczeństwa. O tym, czy pacjent kwalifikuje się do wzięcia udziału w badaniu klinicznym decyduje lekarz prowadzący. Pacjent podejmujący decyzje o dobrowolnym przystąpieniu do badania klinicznego podpisuje tzw. świadomą zgodę na udział w badaniu klinicznym. Przed badaniem rekrutujący jest zobowiązany do wyjaśnienia uczestnikowi wszystkich aspektów badania, które są dla niego niejasne lub budzą wątpliwości.
Aby dowiedzieć się, jak zakwalifikować się do badań klinicznych w Polsce obejrzyj film:
Czy badania kliniczne są bezpieczne?
Wszystkie badania kliniczne są oparte na wcześniejszych eksperymentach, na różnych gatunkach zwierząt. Bez wstępnych testów komisja bioetyczna nie wyda zgody na przeprowadzenie badań na ludziach.
Przez cały okres trwania badań bardzo duży nacisk kładzie się na bezpieczeństwo i skuteczność stosowania testowanego leku. Przed podjęciem decyzji należy jednak pamiętać, że pewne ryzyko badań klinicznych zawsze jest. Nie ma leku, który nie powoduje skutków niepożądanych.
Postęp pozwala lekarzom rozwinąć terapię chorób nieuleczalnych i znacznie przedłużyć życie pacjentów. Nowe leki są źródłem nadziei dla tych, którym medycyna na danym etapie rozwoju nie potrafi już pomóc.