BioMaxima dokonała już zgłoszenia w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Polsce (URPL). Opracowany przez firmę test nie wykrywa samego wirusa, ale przeciwciała - klasy IgG i IgM, które pojawiają się u osób zakażonych SARS-CoV-2.
Jak wygląda badanie?
Test składa się kasetki, w której umieszcza się kroplę krwi oraz krople buforu załączonego do zestawu. Wynik testu otrzymuje się po 10 minutach. Test 2019-nCoV IgG/IgM został porównany do komercyjnego PCR, a wyniki pokazują, że posiada wysoką czułość i swoistość odpowiednio w przypadku IgG 100proc. i 98proc., IgM 85 proc. i 96 proc. Test ma ułatwić selekcję pacjentów i wskazać tych, którzy faktycznie potrzebują dokładniejszych badań.
BioMaxima S.A. w swojej ofercie wyroby zgodne z wytycznymi określonymi przez Narodowy Instytut Zdrowia - Państwowy Zakład Higieny (NZIP – PZH) dotyczącymi pobrania przechowywania i transportu materiału do badań w kierunku zakażeń układu oddechowego powodowanych przez koronawirusy.
Jakie są możliwe scenariusz dla Polski? Dowiecie się tego z filmu:
Koronawirus w Polsce
Epidemia koronawirusa wybuchła na początku tego roku. Groźny wirus pierwszy raz zaatakował w Chinach w mieście Wuhan. U osób zakażonych patogenem wywołuje zapalenie płuc, które bardzo przypomina SARS, czyli ostrą niewydolność oddechową. Do najbardziej charakterystycznych objawów zakażenia należą: duszności, problemy z oddychaniem, gorączka, ogólne osłabienie oraz kaszel.
Na tę chwilę w Polsce nie ma żadnego potwierdzonego przypadku zakażenia koronawirusem. U 4027 osób istnieje podejrzenie zakażenia koronawirusem, 121 jest hospitalizowanych, 237 objęto kwarantanną, a 3669 znajduje się pod nadzorem epidemiologicznym.